職位描述
崗位職責:
(1)負責生產過程的紀律檢查和質量控制檢查并按照工藝規程進行,負責指導(培訓)和監督生產過程嚴格按照法定流程執行;
(2)承擔工藝驗證等車間具體驗證工作,負責計劃的編制、驗證執行、報告和提交;
(3)指導并實施各類工藝參數及工藝工程的收集、整理、分析、優化工作及實施工作;
(4)協調資源解決生產過程中遇到的各種異常問題,承擔車間偏差和CAPA、變更報告和風險評估的起草和執行;
(5)承擔并組織生產文件、批記錄的編制和審查;
(6)負責下達車間生產的生產指令;下達、審查和提交生產文件;
(7)日常進行現場GMP檢查、車間5S等精益生產活動。
工作要求:
教育背景:本科及以上學歷,醫藥化工、化學工程、化學工程等相關專業;
工作經驗:1-3年精料、藥廠、制藥相關工作經驗;
知識與技能:了解常用化學成分的性質;了解化工裝置的運行情況,有精細化工生產經驗;能看懂各種測試結果;了解精細化工生產設備及其工藝流程;具有強烈的責任心、主動性和良好的合作精神。
個人素質:專業知識豐富,工作認真細致,思維系統,善于專業研究,執行力強,文字功底強。